Simone西妥昔单抗β注射液
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西妥昔单抗β注射液（商品名：恩立妥®）是由先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业合作上市的国产表皮生长因子（EGFR）单克隆抗体药物，适用于与FOLFIRI方案联合一线治疗RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌 。该药于2024年6月获批上市，2024年11月28日被纳入国家医保目录，2025年1月1日起执行 。规格为100mg(10ml)/瓶 。
作为结直肠癌领域首个国产EGFR抗体药物，西妥昔单抗β注射液打破进口产品爱必妥®近20年的市场垄断 。其研发获得国家“863”“973”及重大新药创制等项目支持，通过两项三期临床试验验证疗效与安全性，联合化疗组中位总生存期达28.3个月，客观缓解率69.1% 。该药采用改良型生物制品工艺，糖基化修饰更接近人类，降低严重过敏风险 ，2024年7月在中国医学科学院肿瘤医院开出首张处方 。注册分类为治疗用生物制品2.4类改良型生物制品 。
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