替戈拉生片

替戈拉生片

替戈拉生片是罗欣药业研发的一种国产P-CAB类抑酸药物，曾被视为山东省首个国家1类化学创新药 ，但在2026年国家医保目录调整形式审查中，其“是否为1类新药”认定被修正为“否” 。2022年4月13日，该药物获得国家药监局核发的《药品注册证书》，首个获批适应症为反流性食管炎，并于2022年4月28日正式上市。2023年，新增十二指肠溃疡适应症，同年12月其与抗菌药物联用根除幽门螺杆菌的适应症上市申请获受理 。

其通过钾离子竞争性可逆抑制H+/K+-ATP酶活性阻断胃酸分泌，起效时间约为30分钟 。与抗菌药物联用可提升幽门螺杆菌根除率，临床研究中14天疗程根除率达94.1% 。

该药于2022年被纳入国家医保目录 ，2025年新增“十二指肠溃疡”及“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症进入医保目录 。2025年前三季度，相关公司于2025年9月底发布了定增预案，部分募集资金计划用于新适应症的临床研究 。2026年第一季度，公司营收增长，替戈拉生片的市场覆盖率与终端动销水平有所提升 。在2026年国家医保目录调整中，替戈拉生片通过了形式审查 。2026年5月，罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的其他产品受到行政处罚。替戈拉生片由子公司北京健康负责销售 。

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