EXTEDO eCTDmanager
的有关信息介绍如下:
EXTEDO eCTDmanager是eCTD(电子通用技术文档)注册申报系统,用于药品注册申请的电子提交。CTD即通用技术文档,是国际公认的向药监机构申请临床、上市等的文件编写格式。该系统可用于建立、审阅、验证和发布基于eCTD、NeeS、eCopy、IMPD、CTA、VNeeS、DMF、ASMF及其他区域格式的申报。
EXTEDO公司成立于1996年。 eCTDmanager系统被35个国家的药监机构所采用。该系统提供中文界面,支持将导入的Word文档自动转换为PDF格式。 其版本持续更新,例如eCTDmanager 7.1版本支持台湾eCTD V1.0技术规范,eCTDmanager 9.1 HF1版本更新了加拿大卫生部的递交技术规范。
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